中科院第三代抗艾滋病蛋白药物临床试验融资
发布日期：2006-09-11 关 注：843 评 论：0
所属行业：
生物科技
项目阶段：
成长期
自有资金：
---
融资金额：
600 万人民币
所在地区：
北京
出让股份：
---
项目网址：
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抗艾滋病药物的发展大致经历了三个阶段（见图1）。第一代是通过对核苷酸的修饰所得到的抗代谢物，能抑制核酸合成酶，阻断病毒的复制合成。第二代是自1996年开始，设计了具有高活性的逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂。目前的常用方案是由美籍华裔科学家何大一提出将多种酶抑制剂复合使用的鸡尾酒疗法，该疗法使艾滋病患者的死亡率有所下降，但不论是艾滋病毒逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂,还是将这两类药物中的三种或三种以上药物联合使用的“鸡尾酒疗法”，都具有耐药性和高毒性这两大无法克服的缺陷。
随着对膜融合机理研究的进展和对艾滋病毒的表面糖蛋白gp160(gp120+gp41)结构的研究，科学家们认识到gp41是最理想的艾滋病药物设计靶标。2003年3月，由瑞士罗氏制药及美国Trimeris公司共同开发的世界上第一个以gp41作为药物靶蛋白的药物T-20，获得FDA批准在美国和欧洲上市，由此标志着第三代抗艾滋病药物——膜融合抑制剂的诞生。膜融合抑制剂是指针对艾滋病毒感染的早期事件设计的，能够有效的阻断艾滋病毒侵染健康细胞的一类多肽或蛋白药物，代表了抗艾滋病药物研究的前沿阵地。目前，T-20是目前全球唯一 一个上市销售的艾滋病毒膜融合抑制剂。
本项目利用蛋白表达系统实现gp41表面糖蛋白HR212，HR121，HR12121以及HR2等蛋白的胞外分泌表达，通过抑制病毒与细胞融合过程达到治疗和预防艾滋病的作用。这一策略已经得到包括美国T-20发明人美国纽约血液中心LFK 研究所病毒免疫实验室主任姜世勃博士、北京地坛医院性病艾滋病门诊主任医师、国家卫生部艾滋病专家咨询委员会专家徐克沂教授和北京佑安医院感染科主任医师、北京市性病艾滋病协会理事吴昊教授等科研工作者和临床一线的专家们的认可和肯定。
项目进展
该蛋白已于2006年8月初在中国科学院云南昆明动物所完成活体病毒药物评价，鉴定内容包括：急性期感染，慢性期感染，抗逆转录酶和抗蛋白酶活性等等，已经证实其对艾滋病毒的膜融合抑制有效性（国内T-20类似药物西夫韦肽也是在昆明动物所进行相关实验，并且至此阶段就成功转让）。目前亟待进行人体临床试验前的最后阶段——哺乳动物试验，准备将来进行临床试验。
已经和北京地坛医院、北京佑安医院艾滋病临床研究中心签订药物临床试验合作意向书，我们将委托这两家医院为本产品进行临床试验。而且据我们向这两家医院了解，国内艾滋病药物一般只需完成一期和二期临床试验即可用于临床。
随着对膜融合机理研究的进展和对艾滋病毒的表面糖蛋白gp160(gp120+gp41)结构的研究，科学家们认识到gp41是最理想的艾滋病药物设计靶标。2003年3月，由瑞士罗氏制药及美国Trimeris公司共同开发的世界上第一个以gp41作为药物靶蛋白的药物T-20，获得FDA批准在美国和欧洲上市，由此标志着第三代抗艾滋病药物——膜融合抑制剂的诞生。膜融合抑制剂是指针对艾滋病毒感染的早期事件设计的，能够有效的阻断艾滋病毒侵染健康细胞的一类多肽或蛋白药物，代表了抗艾滋病药物研究的前沿阵地。目前，T-20是目前全球唯一 一个上市销售的艾滋病毒膜融合抑制剂。
本项目利用蛋白表达系统实现gp41表面糖蛋白HR212，HR121，HR12121以及HR2等蛋白的胞外分泌表达，通过抑制病毒与细胞融合过程达到治疗和预防艾滋病的作用。这一策略已经得到包括美国T-20发明人美国纽约血液中心LFK 研究所病毒免疫实验室主任姜世勃博士、北京地坛医院性病艾滋病门诊主任医师、国家卫生部艾滋病专家咨询委员会专家徐克沂教授和北京佑安医院感染科主任医师、北京市性病艾滋病协会理事吴昊教授等科研工作者和临床一线的专家们的认可和肯定。
项目进展
该蛋白已于2006年8月初在中国科学院云南昆明动物所完成活体病毒药物评价，鉴定内容包括：急性期感染，慢性期感染，抗逆转录酶和抗蛋白酶活性等等，已经证实其对艾滋病毒的膜融合抑制有效性（国内T-20类似药物西夫韦肽也是在昆明动物所进行相关实验，并且至此阶段就成功转让）。目前亟待进行人体临床试验前的最后阶段——哺乳动物试验，准备将来进行临床试验。
已经和北京地坛医院、北京佑安医院艾滋病临床研究中心签订药物临床试验合作意向书，我们将委托这两家医院为本产品进行临床试验。而且据我们向这两家医院了解，国内艾滋病药物一般只需完成一期和二期临床试验即可用于临床。
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