黑龙江鑫威格药业异地新建项目

基本信息

项目简介

2、生产（建设）规模：年产卵磷脂片2亿片、参蛭活血胶囊1.5亿粒、固冲止血口服液1000万支。
　　3、项目概述：
　　　①原料药卵磷脂
　　批准文号：国药准字H23023051。本品质黄色至棕色的粘稠膏状物，在空气中遇光分解和氧化。
　　指标：酸值≤20；碘值40-60；干燥失重≤5%；炽灼残渣≤10%；丙酮不溶物≥95%；含量（按干燥品计算）：氮1.2%-2.0%；磷≥2.6%。
　　　②卵磷脂片
　　批准文号：国药准字H2302303。性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡棕色。
　　崩解时限：应在1小时内全部崩解。含量：含磷量不小于卵磷脂标示量的2.25%
　　规格：卵磷脂片0.1g/片,包装物：铝塑板，24片/板,其主要功能参与肌体的脂肪代谢，对脂肪肝防治产生作用，还能降低血清胆固醇、三酰甘油，对动脉粥样硬化防治、脑细胞功能恢复产生作用，调节神经功能，增强记忆力防治老年性疾病的作用。
　　　③参蛭活血胶囊批准文号
　　　国药准字B20020302。性状：本品为胶囊剂，内容物理黄褐色的粉末，气腥，味微苦。含量：本品每粒含黄芪甲苷（C42H72O14）不小于0.1mg.检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定。规格：参蛭活血胶囊0.4g/粒,包装物：胶囊、铝塑板，24粒/板,参蛭活血胶囊具有益气、活血、通络的功效。主治中风后遗症，属气虚血瘀半身不遂或麻木，口眼歪斜，语言不利者，有独特作用，进而达到降低心脑血管疾病的目的。
　　　④固冲止血口服液
　　批准文号：临床批文的批件号：2003L04378性状：本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。含：本品每支含淫羊霍苷（C33H40O15）不得少于22mg。规格：每支装10ml。包装物：直口玻璃瓶,10支/盒。固冲止血口服液主要功能主治温补肾阳，固冲补血。主治妇女功能性子宫出血。适用于妇女月经过多以及产后、人工流产、妇科内分泌功能紊乱，更年期综合证等其它疾病所致的功能性子宫出血及月经过多病症。
　　上述核心技术主要来源于公司的自主技术创新，以及通过产学研结合与国内外科研机构联合开发而产生。该项目应用的超微粉碎技术、超临界co2萃取技术、外循环提取技术等都是近年来我国通过引进消化国外技术而发展成熟起来的新技术。其先进性有：可提高药物利用率、保持药效学物资基础，增强疗效、降低服用量；可进行高选择性提取，对挥发油的提取特别有效，流程简单，耗时短，无溶剂残留；能够保持最大的浓度差，保证有效成份提取完全，一次性加入溶媒，节省能源和溶媒。
　　片剂生产工艺：合格的原料经提取、制粒、干燥处理后进行粉碎精筛，辅料经精筛，按配方将原料和辅料进行称量进入湿法制粒机制粒。制粒过程中加入崩解剂和粘合剂，制粒完毕后湿粒进入沸腾干燥器中干燥，使其成为干颗粒，再经整粒，进行总混。总过程中加入颗粒进行压片，合格的素片进入包衣工序，素片和包衣料在高效薄膜包衣机中包成薄膜衣片，进入铝塑包装工序，再经外包装待检，检验合格后即为成品进入成品库。
　　口服液生产工艺过程；经检验合格的原辅料，经称量、提取、配制、过滤、灌装、压盖、灭菌、灯检、包装、入库等工序。生产关键技术及创新主要是在关键工序采用了口服液联动线。
　　4、产品销售方向：国内为主
　　5、项目投资估算：项目计划投资总额1036万美元 (8600万元人民币)，其中：建设投资651万美元(5400万元人民币),全额流动资金385万美元(3200万元人民币)。拟利用外资500万美元。
　　6、合作方式：合资，合作

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